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奈玛特韦/利托那韦片作为新型的特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案，备受关注。今天我们团队为大家带来《新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片的5问5答》
奈玛特韦片/利托那韦片
听说挺贵的，进医保了吗？
COVID-19 Oral Medicine
根据国家医保局发布的《国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知【医保办发〔2022〕3号】》。奈玛特韦片/利托那韦片已临时性纳入医保甲类支付范围。截至2022年12月28日医保支付价格由2300元/盒下调至1890元/盒。
奈玛特韦片/利托那韦片
是怎么起到抗新冠病毒作用的？
COVID-19 Oral Medicine
奈玛特韦片/利托那韦片是一种抗病毒的复合药物治疗，专门设计用于口服给药，由两种药物组成---奈玛特韦和利托那韦。奈玛特韦可以抑制新冠病毒复制过程中所需要的SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性，从而阻断新冠病毒在体内的复制增殖，具有感染作用；而利托那韦是一种有效的CYP3A4代谢酶抑制剂，可以减缓奈玛特韦在肝脏的代谢和分解，使其在体内更长时间地保持较高的血药浓度，有助于对抗病毒。因此，我们在使用该药时需要两种药物一起服用。
所有新冠病毒感染的病人都可以服用该药吗？
COVID-19 Oral Medicine
2021年12月21日美国食品药物管理局（FDA）紧急授权（EUA）批准奈玛特韦片/利托那韦片用于治疗非住院成人及儿童（≥12岁及体重≥40kg）伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠。高风险因素包括老年（60 岁及以上）、肥胖、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、神经发育性疾病、癌症、血液、免疫抑制性疾病或免疫抑制治疗等。
2022年2月11日，中国药监局批准 奈玛特韦片/利托那韦片进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者，并且将其纳入我国2022年《新冠肺炎治疗指南(第9版)》，见下图。
根据我国2022年《新冠肺炎治疗指南(第9版)》，重症和危重症的高危人群包括有以下人群：
综上所述，该药用于12岁及以上体重至少40公斤，同时伴有进展至重症新冠感染高风险因素的轻至中度新冠感染患者。
如何服用奈玛特韦片/利托那韦片？
COVID-19 Oral Medicine
与其他抗病毒药物一样，该药在发病早期，即症状出现后的前五天内效果最佳，因此，推荐在出现症状的前五天内开始服用，越早越好。服用方法是每12小时一次，每次口服3片（2片粉红色的奈玛特韦和1片白色的利托那韦）持续服用5天。对于漏服现象的处理，如果没有超过规定服药时间点8小时的，可以马上补服；若已超过规定服药时间点8小时，不要补服，按原定时间服用下一剂次即可，切记！不能单次服用2剂次的药量。
此外，对于掰开、压碎、研磨等操作对该药物的吸收、安全性及有效性的影响目前尚无官方明确数据，故如无特殊情况建议整片吞服。如有吞咽障碍，需管饲给药的患者，建议经医生或药师的专业评估和指导后再给药。
有哪些药物会与奈玛特韦片/利托那韦片
发生相互作用？
COVID-19 Oral Medicine
该药里面的两个成分，奈玛特韦和利托那韦都是药物代谢酶CYP3A4的底物。只要是这个酶的活性发生变化，无论是疾病造成的，还是其他药物造成的，都会影响该药的代谢，从而影响该药的有效性和安全性。
如果该药与CYP3A4的强诱导剂联用，例如卡马西平，利福平等，由于酶的活性增强了，会加快该药的代谢，使其血药浓度降低，最终可能导致抗病毒失败。
如果该药与CYP3A4的强抑制剂联用，例如克拉霉素、伊曲康唑等，由于酶的活性减弱了，会减慢该药的代谢，使其血药浓度升高，这样会增加用药风险。
此外，利托那韦本身就是CYP3A4的强抑制剂。该药里面加低剂量的利托那韦的目的，就是通过抑制CYP3A4，来延缓奈玛特韦的消除，增强持续的药效。但是这样也会使得该药反过来影响其他通过CYP3A4代谢的药物，如胺碘酮、普罗帕酮、氯氮平、辛伐他汀、咪达唑仑等。
患者在就医时给处方医生提供正在服用的药物清单非常重要，尤其是患有基础疾病的老年人，他们平时往往需要服用多种药物。因此，很有可能需要根据具体情况调整用药。
奈玛特韦片/利托那韦片有什么不良反应？
COVID-19 Oral Medicine
常见的不良反应包括有味觉改变，腹泻，偶见肌肉酸痛，消化不良，呕吐，头晕，肝酶升高等。对于大多数人来说该药的不良反应表现比较轻微，可以耐受，不必过于担心，毕竟过多的心理压力反而不利于疾病的康复。但是如果出现全身皮疹，吞咽或呼吸困难，口腔、嘴唇或面部肿胀，喉部发紧，声音嘶哑等严重过敏反应，应当立即停药并就医处理。
明天我们将继续分享另外一个新冠口服药物，它到底是什么呢？我们明天见。
参考文献：
[1] W. Wen, C. Chen, J. Tang, C. Wang, M. Zhou, Y. Cheng, X. Zhou, Q. Wu, X. Zhang, Z. Feng, M. Wang, Q. Mao, Efficacy and safety of three new oral antiviral treatment (molnupiravir, fluvoxamine and Paxlovid) for COVID-19：a meta-analysis, Ann. Med., 54 (2022) 516-523.
[2] C. Marzolini, D.R. Kuritzkes, F. Marra, A. Boyle, S. Gibbons, C. Flexner, A. Pozniak, M. Boffito, L. Waters, D. Burger, D.J. Back, S. Khoo, Recommendations for the Management of Drug-Drug Interactions Between the COVID-19 Antiviral Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) and Comedications, Clin. Pharmacol. Ther., 112 (2022) 1191-1200.
[3]《新冠肺炎治疗指南(第9版)》.
[4]奈玛特韦片/利托那韦片组合包装说明书.PfizerManufacturingDeutschlandGmbH
图片来源于百度图片、必应图片等网站。
文字：韩广信
编辑：黎锦健
审校：仇志坤
终审：陈吉生
广东药科大学附属第一医院
药学部
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